Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V)

N.º K: K251867 · 2025-09-19

SolicitanteOlympus Medical Systems Corp.
Fecha de decisión2025-09-19
Código de productoFDT
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K251867. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K251867.

When did EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) receive FDA 510(k) clearance?

EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K251867.

Who is the listed applicant for EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

The FDA product code for EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) is FDT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Olympus Medical Systems Corp. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K2620794K Camera Head OLYMPUS CH-S700-08-LBK254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, Tipo de Sujeción Actuada en la Frente S (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, Tipo de Sujeción Actuada en la Frente S (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, Tipo de Sujeción Actuada en la Frente S (TB-0520FCS)K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)K252341EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190 ); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190)K251807Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LRK253646Single Use Distal Cover MAJ-2315 (MAJ-2315)

Ver todos los 80 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: FDT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251861FUJIFILM Endoscope Model ED-S100TP; FUJIFILM Endoscope Model ED-S100XP; FUJIFILM Processor Model VS-1000Fujifilm CorporationK253646Single Use Distal Cover MAJ-2315 (MAJ-2315)Olympus Medical Systems Corp.K250701Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)Olympus Medical Systems Corp.K233942PENTAX Medical Video Duodenoscope (ED34-i10T2s); PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c); PENTAX Medical Single Use, Sterile Distal End Cap with Elevator (OE-A63); Gas/Water Feeding Valves (OF-B194 )Pentax of America, Inc.K233886Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2Ambu A/SK220587Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190VOlympus Medical Systems Corp.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑