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FDA 510(k)

Nebulizador AireHealthTM

N.º K: K201167 · 2020-12-03

SolicitanteAirehealth, Inc.
Fecha de decisión2020-12-03
Código de productoCAF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AireHealth NebulizerTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airehealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03 under 510(k) number K201167. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AireHealth NebulizerTM?

AireHealth NebulizerTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03. The listed applicant is Airehealth, Inc.. The 510(k) number is K201167.

When did AireHealth NebulizerTM receive FDA 510(k) clearance?

AireHealth NebulizerTM received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03, under 510(k) number K201167.

Who is the listed applicant for AireHealth NebulizerTM?

The FDA 510(k) record lists Airehealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AireHealth NebulizerTM?

The FDA product code for AireHealth NebulizerTM is CAF.

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Fuente oficial

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