Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes

N.º K: K201187 · 2021-01-23

SolicitanteOsteogenics Biomedical, Inc.
Fecha de decisión2021-01-23
Código de productoNPK
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteogenics Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-23 under 510(k) number K201187. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes?

Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-23. The listed applicant is Osteogenics Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K201187.

When did Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes receive FDA 510(k) clearance?

Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes received FDA 510(k) clearance on 2021-01-23, under 510(k) number K201187.

Who is the listed applicant for Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes?

The FDA 510(k) record lists Osteogenics Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes?

The FDA product code for Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes is NPK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Osteogenics Biomedical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K171774RPM Reinforced PTFE Mesh

Dispositivos relacionados (Código: NPK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221851Lumina-PTFE TitaniumCriteria Industria E Comercio DE Produtos MedicinaisK222549OpenTexPurgo Biologics, Inc.K211554InnoGenic Non-resorbable MembraneCowellmedi Co., Ltd.K210797Bio-MEM Ti Reinforced MembraneB&Medi Co., Ltd.K171774RPM Reinforced PTFE MeshOsteogenics Biomedical, Inc.K160493Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mmSalvin Dental Specialties

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑