Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

OpenTex

N.º K: K222549 · 2023-05-11

SolicitantePurgo Biologics, Inc.
Fecha de decisión2023-05-11
Código de productoNPK
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OpenTex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11 under 510(k) number K222549. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OpenTex?

OpenTex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K222549.

When did OpenTex receive FDA 510(k) clearance?

OpenTex received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11, under 510(k) number K222549.

Who is the listed applicant for OpenTex?

The FDA 510(k) record lists Purgo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OpenTex?

The FDA product code for OpenTex is NPK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Purgo Biologics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K230305THE Graft CollagenK230091THE CoverK191737The Graft Bone SubstituteK180992BiotexK173188The Graft Natural Bone Substitute

Dispositivos relacionados (Código: NPK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221851Lumina-PTFE TitaniumCriteria Industria E Comercio DE Produtos MedicinaisK211554InnoGenic Non-resorbable MembraneCowellmedi Co., Ltd.K210797Bio-MEM Ti Reinforced MembraneB&Medi Co., Ltd.K201187Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE MembranesOsteogenics Biomedical, Inc.K171774RPM Reinforced PTFE MeshOsteogenics Biomedical, Inc.K160493Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mmSalvin Dental Specialties

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑