Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

THE Graft Collagen

N.º K: K230305 · 2024-07-24

SolicitantePurgo Biologics, Inc.
Fecha de decisión2024-07-24
Código de productoNPM
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

THE Graft Collagen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K230305. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the THE Graft Collagen?

THE Graft Collagen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K230305.

When did THE Graft Collagen receive FDA 510(k) clearance?

THE Graft Collagen received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K230305.

Who is the listed applicant for THE Graft Collagen?

The FDA 510(k) record lists Purgo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THE Graft Collagen?

The FDA product code for THE Graft Collagen is NPM.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Purgo Biologics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K230091THE CoverK222549OpenTexK191737The Graft Bone SubstituteK180992BiotexK173188The Graft Natural Bone Substitute

Dispositivos relacionados (Código: NPM)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254210REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)Hyundai Bioland Co., Ltd.K253723BOSSMedpark Co., Ltd.K251786Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®Geistlich Pharma AGK251613SwissGraft XGeistlich Pharma AGK242510Geistlich Bio-Flow®Geistlich Pharma AGK240133Xenograft Bovine Bone ParticulateCollagen Solutions, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑