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FDA 510(k)

SwissGraft X

N.º K: K251613 · 2025-06-26

SolicitanteGeistlich Pharma AG
Fecha de decisión2025-06-26
Código de productoNPM
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SwissGraft X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K251613. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SwissGraft X?

SwissGraft X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K251613.

When did SwissGraft X receive FDA 510(k) clearance?

SwissGraft X received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K251613.

Who is the listed applicant for SwissGraft X?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SwissGraft X?

The FDA product code for SwissGraft X is NPM.

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Fuente oficial

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