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FDA 510(k)

THE Cover

N.º K: K230091 · 2023-10-06

SolicitantePurgo Biologics, Inc.
Fecha de decisión2023-10-06
Código de productoNPL
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

THE Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K230091. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the THE Cover?

THE Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K230091.

When did THE Cover receive FDA 510(k) clearance?

THE Cover received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K230091.

Who is the listed applicant for THE Cover?

The FDA 510(k) record lists Purgo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THE Cover?

The FDA product code for THE Cover is NPL.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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