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FDA 510(k)

Accula Strep A Test

N.º K: K201269 · 2020-11-09

SolicitanteMesa Biotech, Inc.
Fecha de decisión2020-11-09
Código de productoPGX
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Accula Strep A Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mesa Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09 under 510(k) number K201269. The device is classified under product code PGX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Accula Strep A Test?

Accula Strep A Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09. The listed applicant is Mesa Biotech, Inc.. The 510(k) number is K201269.

When did Accula Strep A Test receive FDA 510(k) clearance?

Accula Strep A Test received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09, under 510(k) number K201269.

Who is the listed applicant for Accula Strep A Test?

The FDA 510(k) record lists Mesa Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accula Strep A Test?

The FDA product code for Accula Strep A Test is PGX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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