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FDA 510(k)

LiveOne

N.º K: K201302 · 2022-05-04

SolicitanteLivemetric (Medical) S.A.
Fecha de decisión2022-05-04
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LiveOne is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livemetric (Medical) S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04 under 510(k) number K201302. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LiveOne?

LiveOne is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04. The listed applicant is Livemetric (Medical) S.A.. The 510(k) number is K201302.

When did LiveOne receive FDA 510(k) clearance?

LiveOne received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04, under 510(k) number K201302.

Who is the listed applicant for LiveOne?

The FDA 510(k) record lists Livemetric (Medical) S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiveOne?

The FDA product code for LiveOne is DXN.

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Fuente oficial

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