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FDA 510(k)

VisCalor

N.º K: K201307 · 2020-07-08

SolicitanteVoco GmbH
Fecha de decisión2020-07-08
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VisCalor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08 under 510(k) number K201307. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VisCalor?

VisCalor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K201307.

When did VisCalor receive FDA 510(k) clearance?

VisCalor received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08, under 510(k) number K201307.

Who is the listed applicant for VisCalor?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisCalor?

The FDA product code for VisCalor is EBF.

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Fuente oficial

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