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FDA 510(k)

FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System

N.º K: K201367 · 2020-09-23

SolicitanteIntegrity Implants, Inc.
Fecha de decisión2020-09-23
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23 under 510(k) number K201367. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System?

FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. The 510(k) number is K201367.

When did FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23, under 510(k) number K201367.

Who is the listed applicant for FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Integrity Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System?

The FDA product code for FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System is MAX.

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Fuente oficial

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