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FDA 510(k)

Fortilink Cages with TiPlus Technology

N.º K: K201453 · 2020-10-07

SolicitanteParadigm Spine GmbH
Fecha de decisión2020-10-07
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fortilink Cages with TiPlus Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paradigm Spine GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K201453. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fortilink Cages with TiPlus Technology?

Fortilink Cages with TiPlus Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Paradigm Spine GmbH. The 510(k) number is K201453.

When did Fortilink Cages with TiPlus Technology receive FDA 510(k) clearance?

Fortilink Cages with TiPlus Technology received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K201453.

Who is the listed applicant for Fortilink Cages with TiPlus Technology?

The FDA 510(k) record lists Paradigm Spine GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fortilink Cages with TiPlus Technology?

The FDA product code for Fortilink Cages with TiPlus Technology is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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