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FDA 510(k)

Closed System Transfer Device

N.º K: K201460 · 2022-11-23

SolicitanteShinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-11-23
Código de productoONB
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Closed System Transfer Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K201460. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Closed System Transfer Device?

Closed System Transfer Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K201460.

When did Closed System Transfer Device receive FDA 510(k) clearance?

Closed System Transfer Device received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K201460.

Who is the listed applicant for Closed System Transfer Device?

The FDA 510(k) record lists Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Closed System Transfer Device?

The FDA product code for Closed System Transfer Device is ONB.

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Fuente oficial

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