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FDA 510(k)

Impression Material

N.º K: K201483 · 2020-10-08

SolicitanteZhengzhou Huaer Electro Optics Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-10-08
Código de productoELW
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhengzhou Huaer Electro Optics Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08 under 510(k) number K201483. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Impression Material?

Impression Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08. The listed applicant is Zhengzhou Huaer Electro Optics Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201483.

When did Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08, under 510(k) number K201483.

Who is the listed applicant for Impression Material?

The FDA 510(k) record lists Zhengzhou Huaer Electro Optics Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Impression Material?

The FDA product code for Impression Material is ELW.

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Fuente oficial

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