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FDA 510(k)

Child Face Mask

N.º K: K201514 · 2021-10-10

SolicitanteShandong Shengquan New Material Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-10-10
Código de productoOXZ
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Child Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Shengquan New Material Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-10 under 510(k) number K201514. The device is classified under product code OXZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Child Face Mask?

Child Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-10. The listed applicant is Shandong Shengquan New Material Co., Ltd.. The 510(k) number is K201514.

When did Child Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Child Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-10-10, under 510(k) number K201514.

Who is the listed applicant for Child Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Shandong Shengquan New Material Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Child Face Mask?

The FDA product code for Child Face Mask is OXZ.

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Fuente oficial

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