Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

The iMask Child's Face Mask

N.º K: K202831 · 2021-08-26

SolicitantePac-Dent, Inc.
Fecha de decisión2021-08-26
Código de productoOXZ
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

The iMask Child's Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K202831. The device is classified under product code OXZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the The iMask Child's Face Mask?

The iMask Child's Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. The 510(k) number is K202831.

When did The iMask Child's Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

The iMask Child's Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K202831.

Who is the listed applicant for The iMask Child's Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The iMask Child's Face Mask?

The FDA product code for The iMask Child's Face Mask is OXZ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Pac-Dent, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K202674Medidenta High Speed HandpiecesK202920OptiCompK210189Pac-Dent Denture Base ResinK210412Pac-Dent Ceramic Nanohybrid ResinK210186PacBond OneK201182iMask Disposable Surgical Face Mask

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OXZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221753Kangbeier Child Surgical MaskXinxiang Kangbeier Medical Technology Co., Ltd.K213427PRIMED Pediatric FacemaskPrimed Medical Products, Inc.K210321Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face MaskDukal CorporationK201514Child Face MaskShandong Shengquan New Material Co., Ltd.K190308Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks, Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1)Amd Medicom, Inc.K160100Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face maskPrestige Ameritech

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑