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FDA 510(k)

iMask Disposable Surgical Face Mask

N.º K: K201182 · 2021-02-19

SolicitantePac-Dent, Inc.
Fecha de decisión2021-02-19
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iMask Disposable Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K201182. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iMask Disposable Surgical Face Mask?

iMask Disposable Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. The 510(k) number is K201182.

When did iMask Disposable Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

iMask Disposable Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K201182.

Who is the listed applicant for iMask Disposable Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iMask Disposable Surgical Face Mask?

The FDA product code for iMask Disposable Surgical Face Mask is FXX.

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Fuente oficial

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