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FDA 510(k)

icotec Anterior Cervical Plate System

N.º K: K201587 · 2020-10-15

SolicitanteIcotec AG
Fecha de decisión2020-10-15
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

icotec Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K201587. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the icotec Anterior Cervical Plate System?

icotec Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K201587.

When did icotec Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

icotec Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K201587.

Who is the listed applicant for icotec Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for icotec Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for icotec Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Fuente oficial

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