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FDA 510(k)

Magicore II System

N.º K: K201621 · 2020-07-15

SolicitanteInnobiosurg Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-07-15
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Magicore II System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15 under 510(k) number K201621. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Magicore II System?

Magicore II System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. The 510(k) number is K201621.

When did Magicore II System receive FDA 510(k) clearance?

Magicore II System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15, under 510(k) number K201621.

Who is the listed applicant for Magicore II System?

The FDA 510(k) record lists Innobiosurg Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magicore II System?

The FDA product code for Magicore II System is NHA.

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Fuente oficial

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