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FDA 510(k)

Dental Computed Tomography X-Ray System, Green X

N.º K: K201627 · 2020-10-27

SolicitanteVATECH Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-10-27
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dental Computed Tomography X-Ray System, Green X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27 under 510(k) number K201627. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dental Computed Tomography X-Ray System, Green X?

Dental Computed Tomography X-Ray System, Green X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K201627.

When did Dental Computed Tomography X-Ray System, Green X receive FDA 510(k) clearance?

Dental Computed Tomography X-Ray System, Green X received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27, under 510(k) number K201627.

Who is the listed applicant for Dental Computed Tomography X-Ray System, Green X?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Computed Tomography X-Ray System, Green X?

The FDA product code for Dental Computed Tomography X-Ray System, Green X is OAS.

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Fuente oficial

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