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FDA 510(k)

Hamilton-C6

N.º K: K201658 · 2020-12-11

SolicitanteHamilton Medical AG
Fecha de decisión2020-12-11
Código de productoCBK
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hamilton-C6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11 under 510(k) number K201658. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hamilton-C6?

Hamilton-C6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11. The listed applicant is Hamilton Medical AG. The 510(k) number is K201658.

When did Hamilton-C6 receive FDA 510(k) clearance?

Hamilton-C6 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11, under 510(k) number K201658.

Who is the listed applicant for Hamilton-C6?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hamilton-C6?

The FDA product code for Hamilton-C6 is CBK.

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Fuente oficial

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