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FDA 510(k)

VPAP Pediatric Face Mask

N.º K: K251888 · 2026-03-12

SolicitanteHsiner Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-03-12
Código de productoCBK
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VPAP Pediatric Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hsiner Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K251888. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VPAP Pediatric Face Mask?

VPAP Pediatric Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Hsiner Co., Ltd.. The 510(k) number is K251888.

When did VPAP Pediatric Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

VPAP Pediatric Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K251888.

Who is the listed applicant for VPAP Pediatric Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Hsiner Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VPAP Pediatric Face Mask?

The FDA product code for VPAP Pediatric Face Mask is CBK.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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