Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

REDUCT® Headless Compression Screw System

N.º K: K201662 · 2020-07-16

SolicitanteSkeletal Dynamics, Inc.
Fecha de decisión2020-07-16
Código de productoHWC
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

REDUCT® Headless Compression Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16 under 510(k) number K201662. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the REDUCT® Headless Compression Screw System?

REDUCT® Headless Compression Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K201662.

When did REDUCT® Headless Compression Screw System receive FDA 510(k) clearance?

REDUCT® Headless Compression Screw System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16, under 510(k) number K201662.

Who is the listed applicant for REDUCT® Headless Compression Screw System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REDUCT® Headless Compression Screw System?

The FDA product code for REDUCT® Headless Compression Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Skeletal Dynamics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261770Suture Button Repair SystemK254288Clavicle Fixation SystemK252949Geminus Volar Distal Radius Plating SystemK242436Proximal Humerus Fixation SystemK243381Total Wrist Arthroplasty System (TWA)K241815Protean Fragment Plating System

Ver todos los 21 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: HWC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262975Sistema Arthrex BeamingArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑