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FDA 510(k)

Opallis, Opallis Flow

N.º K: K201707 · 2020-12-22

SolicitanteDentscare Ltda
Fecha de decisión2020-12-22
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Opallis, Opallis Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentscare Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K201707. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Opallis, Opallis Flow?

Opallis, Opallis Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Dentscare Ltda. The 510(k) number is K201707.

When did Opallis, Opallis Flow receive FDA 510(k) clearance?

Opallis, Opallis Flow received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K201707.

Who is the listed applicant for Opallis, Opallis Flow?

The FDA 510(k) record lists Dentscare Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Opallis, Opallis Flow?

The FDA product code for Opallis, Opallis Flow is EBF.

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Fuente oficial

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