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FDA 510(k)

PrimmaArt

N.º K: K231859 · 2024-11-26

SolicitanteDentscare Ltda
Fecha de decisión2024-11-26
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PrimmaArt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentscare Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K231859. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PrimmaArt?

PrimmaArt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Dentscare Ltda. The 510(k) number is K231859.

When did PrimmaArt receive FDA 510(k) clearance?

PrimmaArt received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K231859.

Who is the listed applicant for PrimmaArt?

The FDA 510(k) record lists Dentscare Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PrimmaArt?

The FDA product code for PrimmaArt is EBG.

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Fuente oficial

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