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FDA 510(k)

DentaTOOTH

N.º K: K243370 · 2025-05-05

SolicitanteAsiga Pty, Ltd.
Fecha de decisión2025-05-05
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DentaTOOTH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asiga Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05 under 510(k) number K243370. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DentaTOOTH?

DentaTOOTH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05. The listed applicant is Asiga Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243370.

When did DentaTOOTH receive FDA 510(k) clearance?

DentaTOOTH received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05, under 510(k) number K243370.

Who is the listed applicant for DentaTOOTH?

The FDA 510(k) record lists Asiga Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DentaTOOTH?

The FDA product code for DentaTOOTH is EBG.

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Fuente oficial

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