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FDA 510(k)

TEMP MASTER, PMMA-based dental resin

N.º K: K243951 · 2025-02-21

SolicitanteTaiwan Dental Materials Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-02-21
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TEMP MASTER, PMMA-based dental resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Dental Materials Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K243951. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TEMP MASTER, PMMA-based dental resin?

TEMP MASTER, PMMA-based dental resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Taiwan Dental Materials Co., Ltd.. The 510(k) number is K243951.

When did TEMP MASTER, PMMA-based dental resin receive FDA 510(k) clearance?

TEMP MASTER, PMMA-based dental resin received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K243951.

Who is the listed applicant for TEMP MASTER, PMMA-based dental resin?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Dental Materials Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEMP MASTER, PMMA-based dental resin?

The FDA product code for TEMP MASTER, PMMA-based dental resin is EBG.

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