Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Cathéter Arterial

N.º K: K201726 · 2021-07-07

SolicitanteHaolang Medical USA Corporation
Fecha de decisión2021-07-07
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arterial Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haolang Medical USA Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07 under 510(k) number K201726. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arterial Catheter?

Arterial Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The listed applicant is Haolang Medical USA Corporation. The 510(k) number is K201726.

When did Arterial Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Arterial Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07, under 510(k) number K201726.

Who is the listed applicant for Arterial Catheter?

The FDA 510(k) record lists Haolang Medical USA Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arterial Catheter?

The FDA product code for Arterial Catheter is DQY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Haolang Medical USA Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241581Hemodialysis CatheterK201697Umbilical Vessels Catheter

Dispositivos relacionados (Código: DQY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CatheterAbbott

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑