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FDA 510(k)

EPIEN Dental Cleanser

N.º K: K201785 · 2021-09-09

SolicitanteEpien Medical, Inc.
Fecha de decisión2021-09-09
Código de productoKJJ
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EPIEN Dental Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epien Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09 under 510(k) number K201785. The device is classified under product code KJJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EPIEN Dental Cleanser?

EPIEN Dental Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09. The listed applicant is Epien Medical, Inc.. The 510(k) number is K201785.

When did EPIEN Dental Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

EPIEN Dental Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09, under 510(k) number K201785.

Who is the listed applicant for EPIEN Dental Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Epien Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIEN Dental Cleanser?

The FDA product code for EPIEN Dental Cleanser is KJJ.

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Fuente oficial

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