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FDA 510(k)

Nerivio

N.º K: K201824 · 2020-10-23

Fecha de decisión2020-10-23
Código de productoQGT
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nerivio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theranica Bio-Electronics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K201824. The device is classified under product code QGT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nerivio?

Nerivio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Theranica Bio-Electronics, Ltd.. The 510(k) number is K201824.

When did Nerivio receive FDA 510(k) clearance?

Nerivio received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K201824.

Who is the listed applicant for Nerivio?

The FDA 510(k) record lists Theranica Bio-Electronics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerivio?

The FDA product code for Nerivio is QGT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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