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FDA 510(k)

NerivioInfinity

N.º K: K232152 · 2023-11-08

SolicitanteTheranica Bioelectronics , Ltd.
Fecha de decisión2023-11-08
Código de productoQGT
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NerivioInfinity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theranica Bioelectronics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08 under 510(k) number K232152. The device is classified under product code QGT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NerivioInfinity?

NerivioInfinity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08. The listed applicant is Theranica Bioelectronics , Ltd.. The 510(k) number is K232152.

When did NerivioInfinity receive FDA 510(k) clearance?

NerivioInfinity received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08, under 510(k) number K232152.

Who is the listed applicant for NerivioInfinity?

The FDA 510(k) record lists Theranica Bioelectronics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NerivioInfinity?

The FDA product code for NerivioInfinity is QGT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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