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FDA 510(k)

Sistema de terapia de compresión de aire FO-3001; Sistema de terapia de compresión de aire FO-3008

N.º K: K201982 · 2021-03-25

SolicitanteFoshan Hongfeng Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-03-25
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Air compression therapy system FO-3001; Air compression therapy system FO-3008 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Hongfeng Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K201982. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Air compression therapy system FO-3001; Air compression therapy system FO-3008?

Air compression therapy system FO-3001; Air compression therapy system FO-3008 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is Foshan Hongfeng Co., Ltd.. The 510(k) number is K201982.

When did Air compression therapy system FO-3001; Air compression therapy system FO-3008 receive FDA 510(k) clearance?

Air compression therapy system FO-3001; Air compression therapy system FO-3008 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K201982.

Who is the listed applicant for Air compression therapy system FO-3001; Air compression therapy system FO-3008?

The FDA 510(k) record lists Foshan Hongfeng Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air compression therapy system FO-3001; Air compression therapy system FO-3008?

The FDA product code for Air compression therapy system FO-3001; Air compression therapy system FO-3008 is IRP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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