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FDA 510(k)

Oxygen Concentrator

N.º K: K202389 · 2022-04-08

SolicitanteFoshan Mic Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-04-08
Código de productoCAW
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Mic Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K202389. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Oxygen Concentrator?

Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Foshan Mic Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202389.

When did Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K202389.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Foshan Mic Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator?

The FDA product code for Oxygen Concentrator is CAW.

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Fuente oficial

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