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FDA 510(k)

Paracetamol

N.º K: K202644 · 2022-02-18

SolicitanteSekisui Diagnostics P.E.I., Inc.
Fecha de decisión2022-02-18
Código de productoLDP
Comité asesorTX
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Acetaminophen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sekisui Diagnostics P.E.I., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K202644. The device is classified under product code LDP. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Acetaminophen?

Acetaminophen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Sekisui Diagnostics P.E.I., Inc.. The 510(k) number is K202644.

When did Acetaminophen receive FDA 510(k) clearance?

Acetaminophen received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K202644.

Who is the listed applicant for Acetaminophen?

The FDA 510(k) record lists Sekisui Diagnostics P.E.I., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acetaminophen?

The FDA product code for Acetaminophen is LDP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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