FDA 510(k)

ETD4000

N.º K: K202725 · 2021-03-26

Fecha de decisión2021-03-26

Código de productoLIH

Comité asesorNE

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ETD4000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therasigma, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26 under 510(k) number K202725. The device is classified under product code LIH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ETD4000?

ETD4000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26. The listed applicant is Therasigma, LLC. The 510(k) number is K202725.

When did ETD4000 receive FDA 510(k) clearance?

ETD4000 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26, under 510(k) number K202725.

Who is the listed applicant for ETD4000?

The FDA 510(k) record lists Therasigma, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETD4000?

The FDA product code for ETD4000 is LIH.

Otros registros que enlistan a Therasigma, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K201958ETD Family of Electrotherapy Devices

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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