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FDA 510(k)

Drakon and Sequre Microcatheters

N.º K: K202797 · 2020-10-23

SolicitanteAccurate Medical Therapeutics, Ltd.
Fecha de decisión2020-10-23
Código de productoDQO
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Drakon and Sequre Microcatheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accurate Medical Therapeutics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K202797. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Drakon and Sequre Microcatheters?

Drakon and Sequre Microcatheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Accurate Medical Therapeutics, Ltd.. The 510(k) number is K202797.

When did Drakon and Sequre Microcatheters receive FDA 510(k) clearance?

Drakon and Sequre Microcatheters received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K202797.

Who is the listed applicant for Drakon and Sequre Microcatheters?

The FDA 510(k) record lists Accurate Medical Therapeutics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drakon and Sequre Microcatheters?

The FDA product code for Drakon and Sequre Microcatheters is DQO.

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Fuente oficial

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