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FDA 510(k)

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS

N.º K: K202862 · 2021-05-14

SolicitanteVitrolife Sweden AB
Fecha de decisión2021-05-14
Código de productoMQL
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K202862. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS?

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. The 510(k) number is K202862.

When did Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS receive FDA 510(k) clearance?

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K202862.

Who is the listed applicant for Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife Sweden AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS?

The FDA product code for Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS is MQL.

Otros registros que enlistan a Vitrolife Sweden AB como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: MQL)

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K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Fuente oficial

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