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FDA 510(k)

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

N.º K: K202893 · 2021-06-18

SolicitanteWuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-06-18
Código de productoGZJ
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18 under 510(k) number K202893. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K202893.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18, under 510(k) number K202893.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is GZJ.

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Fuente oficial

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