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FDA 510(k)

DRPx Locking Distal Radius Plate System

N.º K: K202971 · 2021-05-06

SolicitanteOrthopaedic Implant Company
Fecha de decisión2021-05-06
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DRPx Locking Distal Radius Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K202971. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DRPx Locking Distal Radius Plate System?

DRPx Locking Distal Radius Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. The 510(k) number is K202971.

When did DRPx Locking Distal Radius Plate System receive FDA 510(k) clearance?

DRPx Locking Distal Radius Plate System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K202971.

Who is the listed applicant for DRPx Locking Distal Radius Plate System?

The FDA 510(k) record lists Orthopaedic Implant Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRPx Locking Distal Radius Plate System?

The FDA product code for DRPx Locking Distal Radius Plate System is HRS.

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Fuente oficial

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