Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

DRPx Locking Distal Radius Plate System

N.º K: K212601 · 2022-04-05

SolicitanteOrthopaedic Implant Company
Fecha de decisión2022-04-05
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DRPx Locking Distal Radius Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K212601. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DRPx Locking Distal Radius Plate System?

DRPx Locking Distal Radius Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. The 510(k) number is K212601.

When did DRPx Locking Distal Radius Plate System receive FDA 510(k) clearance?

DRPx Locking Distal Radius Plate System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K212601.

Who is the listed applicant for DRPx Locking Distal Radius Plate System?

The FDA 510(k) record lists Orthopaedic Implant Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRPx Locking Distal Radius Plate System?

The FDA product code for DRPx Locking Distal Radius Plate System is HRS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Orthopaedic Implant Company como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233531OIC FLEX-FIX™ SystemK223761OIC Intramedullary Screw SystemK223118OIC Variable Angle Small Fragment Locking Plate SystemK202971DRPx Locking Distal Radius Plate SystemK211112OIC External Fixation SystemK183682OIC External Fixation System

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: HRS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑