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FDA 510(k)

Pisces Spinal System

N.º K: K203023 · 2021-07-14

SolicitanteOrtho Development Corporation
Fecha de decisión2021-07-14
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pisces Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14 under 510(k) number K203023. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pisces Spinal System?

Pisces Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K203023.

When did Pisces Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Pisces Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14, under 510(k) number K203023.

Who is the listed applicant for Pisces Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pisces Spinal System?

The FDA product code for Pisces Spinal System is NKB.

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Fuente oficial

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