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FDA 510(k)

The Progen™ Trochanteric Nail System

N.º K: K211086 · 2021-12-21

SolicitanteOrtho Development Corporation
Fecha de decisión2021-12-21
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

The Progen™ Trochanteric Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K211086. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the The Progen™ Trochanteric Nail System?

The Progen™ Trochanteric Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K211086.

When did The Progen™ Trochanteric Nail System receive FDA 510(k) clearance?

The Progen™ Trochanteric Nail System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K211086.

Who is the listed applicant for The Progen™ Trochanteric Nail System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Progen™ Trochanteric Nail System?

The FDA product code for The Progen™ Trochanteric Nail System is HSB.

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Fuente oficial

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