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FDA 510(k)

LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5)

N.º K: K203025 · 2020-11-05

SolicitanteOkami Medical
Fecha de decisión2020-11-05
Código de productoKRD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okami Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05 under 510(k) number K203025. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5)?

LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05. The listed applicant is Okami Medical. The 510(k) number is K203025.

When did LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5) receive FDA 510(k) clearance?

LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5) received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05, under 510(k) number K203025.

Who is the listed applicant for LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5)?

The FDA 510(k) record lists Okami Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5)?

The FDA product code for LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5) is KRD.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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