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FDA 510(k)

CombiDiagnost R90

N.º K: K203087 · 2020-12-03

SolicitantePhilips Medical Systems Dmc GmbH
Fecha de decisión2020-12-03
Código de productoJAA
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CombiDiagnost R90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03 under 510(k) number K203087. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CombiDiagnost R90?

CombiDiagnost R90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K203087.

When did CombiDiagnost R90 receive FDA 510(k) clearance?

CombiDiagnost R90 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03, under 510(k) number K203087.

Who is the listed applicant for CombiDiagnost R90?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CombiDiagnost R90?

The FDA product code for CombiDiagnost R90 is JAA.

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Fuente oficial

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