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FDA 510(k)

BioWave BioWraps

N.º K: K203158 · 2021-07-08

SolicitanteBiowave Corporation
Fecha de decisión2021-07-08
Código de productoGXY
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BioWave BioWraps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biowave Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K203158. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BioWave BioWraps?

BioWave BioWraps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Biowave Corporation. The 510(k) number is K203158.

When did BioWave BioWraps receive FDA 510(k) clearance?

BioWave BioWraps received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K203158.

Who is the listed applicant for BioWave BioWraps?

The FDA 510(k) record lists Biowave Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioWave BioWraps?

The FDA product code for BioWave BioWraps is GXY.

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Fuente oficial

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