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FDA 510(k)

BioWaveGO RX

N.º K: K210202 · 2021-02-24

SolicitanteBiowave Corporation
Fecha de decisión2021-02-24
Código de productoGZJ
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BioWaveGO RX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biowave Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K210202. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BioWaveGO RX?

BioWaveGO RX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is Biowave Corporation. The 510(k) number is K210202.

When did BioWaveGO RX receive FDA 510(k) clearance?

BioWaveGO RX received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K210202.

Who is the listed applicant for BioWaveGO RX?

The FDA 510(k) record lists Biowave Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioWaveGO RX?

The FDA product code for BioWaveGO RX is GZJ.

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Fuente oficial

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