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FDA 510(k)

LifeLens Wireless ECG Monitor

N.º K: K203168 · 2021-07-20

SolicitanteLifeLens Technologies, Inc.
Fecha de decisión2021-07-20
Código de productoDSH
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LifeLens Wireless ECG Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LifeLens Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20 under 510(k) number K203168. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LifeLens Wireless ECG Monitor?

LifeLens Wireless ECG Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20. The listed applicant is LifeLens Technologies, Inc.. The 510(k) number is K203168.

When did LifeLens Wireless ECG Monitor receive FDA 510(k) clearance?

LifeLens Wireless ECG Monitor received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20, under 510(k) number K203168.

Who is the listed applicant for LifeLens Wireless ECG Monitor?

The FDA 510(k) record lists LifeLens Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeLens Wireless ECG Monitor?

The FDA product code for LifeLens Wireless ECG Monitor is DSH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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