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FDA 510(k)

Albumin BCG2

N.º K: K203248 · 2021-11-23

SolicitanteAbbott Ireland Diagnostics Division
Fecha de decisión2021-11-23
Código de productoCIX
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Albumin BCG2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K203248. The device is classified under product code CIX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Albumin BCG2?

Albumin BCG2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K203248.

When did Albumin BCG2 receive FDA 510(k) clearance?

Albumin BCG2 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K203248.

Who is the listed applicant for Albumin BCG2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Albumin BCG2?

The FDA product code for Albumin BCG2 is CIX.

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Fuente oficial

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