Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Total Bilirubin2

N.º K: K223324 · 2022-12-29

SolicitanteAbbott Ireland Diagnostics Division
Fecha de decisión2022-12-29
Código de productoCIG
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Total Bilirubin2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K223324. The device is classified under product code CIG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Total Bilirubin2?

Total Bilirubin2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K223324.

When did Total Bilirubin2 receive FDA 510(k) clearance?

Total Bilirubin2 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K223324.

Who is the listed applicant for Total Bilirubin2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Total Bilirubin2?

The FDA product code for Total Bilirubin2 is CIG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Abbott Ireland Diagnostics Division como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K223317Fosfatasa Alcalina2K203597Cholesterol2K203771Urea Nitrogen2K210633Amylase2K210452Creatinine2K203530Albumin BCP2

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: CIG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K223078Atellica® CH Diazo Direct Bilirubin (D_DBil)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K222104Atellica® CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K190807VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP SlidesOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.K171401ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1Elitechgroup

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑