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FDA 510(k)

Albumin BCP2

N.º K: K203530 · 2022-03-18

SolicitanteAbbott Ireland Diagnostics Division
Fecha de decisión2022-03-18
Código de productoCJW
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Albumin BCP2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K203530. The device is classified under product code CJW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Albumin BCP2?

Albumin BCP2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K203530.

When did Albumin BCP2 receive FDA 510(k) clearance?

Albumin BCP2 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K203530.

Who is the listed applicant for Albumin BCP2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Albumin BCP2?

The FDA product code for Albumin BCP2 is CJW.

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K193001Albumin BCPSENTINEL CH. SpA

Fuente oficial

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